Nagyon vigyázz, ha ilyen gyógyszert szedsz!Baj van a sokak által használt gyógyszerrel! Ezért hívták vissza

Visszavonta az 5 milligrammos Elenium benzodiazepin hatóanyagú szorongásoldó tabletta 40421 gyártási számú tételét a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) minőségi hibára hivatkozva.

Elenium-visszavonás

A nyugtatóval kapcsolatosan az országos tiszti főorvos úgy döntött, kivonja a forgalomból, egyúttal pedig az érintett gyógyszerek egészségügyi szolgáltatóktól történő visszahívását is elrendelte, írta meg az Economx az NNGYK határozata alapján.

A dokumentumban szereplő indoklás szerint egy bejelentés érkezett 2024. december 11-én, a fent nevezett gyógyszer 40421 gyártási számú tételére vonatkozóan, amelyben foglaltak alapján a hosszú távú, folyamatban lévő stabilitási vizsgálat során a 42. havi időpontban a specifikációs követelményeknek nem megfelelő eredményt mértek a hatóanyag kioldódására vonatkozóan.

A bejelentésben foglaltak alapján az NNGYK megállapította, hogy az Elenium 5 mg bevont tabletta (OGYI-T-00616/01) elnevezésű gyógyszer 40421 gyártási számú tétele minőségi hibával érintett.

A fentiekre tekintettel a hatóság úgy döntött, hogy az érintett készítményt kivonja a forgalomból, és visszahívja azt az egészségügyi szolgáltatóktól.