Sztori
Megkongatta a vészharangot Müller Cecília hivatala, súlyos baj van ezzel a gyógyszerrel
A Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) minőségi hiba miatt kivonta a forgalomból a Bitinex kemény kapszula egyik gyártási tételét – közölte a hivatal.
Az NNGYK bejelentése szerint az ADHD kezelésére használt Bitinex 25 mg kemény kapszula (4×7 HU) 1401177 gyártási tételének egy dobozában 3 db Bitinex 25mg kapszulát tartalmazó bliszter és egy darab 60 mg hatáserősségű kapszulát tartalmazó bliszter került – írja az Economx.
A bejelentéssel egy időben megküldött gyártói kivizsgálási jelentés azt határozta meg az eltérés kiváltó okaként, hogy az előző tétel (Atomoxetin 60mg 1401176 Accord UK-IE) csomagolásának befejezését követő tisztítás során nem ellenőrizték megfelelően a tárolóban maradt termékeket, így az előző tételből származó bliszter maradhatott a tárolóedényben.Tekintettel arra, hogy a Bitinex 25 mg kemény kapszula (OGYI-T-23603/21-22) elnevezésű gyógyszer 1401177 gyártási számú tétele minőségi hibával érintett, az NNGYK a forgalomból történő kivonásáról és az érintett gyógyszernek az egészségügyi szolgáltatóktól és a betegektől történő visszahívásáról döntött.
